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高压蒸汽灭菌器知识普及
发布时间:2018-05-08   点击次数:1205次

1:压力蒸汽灭菌器之生产商篇

生产商需要具备《特种设备制造许可证》,生产出的压力容器一般需要安装,这就牵扯到安装资质《特种设备安装改造维修许可证》

2:压力蒸汽灭菌器之销售商
蒸汽灭菌器,属于二类医疗器械,代码6857.作为经营者,需要具备二类医疗器械销售备案,并且有6857这一项,才有资格销售灭菌器。销往医疗单位的灭菌器,必须具备医疗器械注册证。

3:压力蒸汽灭菌器之使用单位
使用单位购买压力蒸汽灭菌器,国家要求使用单位必须办理使用登记证(包含24升以上灭菌器,简单压力容器除外),对于操作压力容器的人员,需要具备特种设备操作上岗证。办理压力容器使用登记证,需要使用单位去当地质量技术监督局特种设备科办理,人员操作上岗证也需要去该单位办理。具体的办理流程可以咨询当地质监局,好多省份已实现网上办理,客户可以先到当地质监局了解情况。

4:灭菌器压力表需要检定?安全阀是否需要校验?
《固定式压力容器安全技术监察规程》规定安全阀一般一年至少校验一次压力表一般每半年至少检定一次。安全阀需要去特种设备检验院校验,压力表需要去当地计量局检定。对于有要求的客户,他们可以自行拆卸相关配件去相应场所办理。

5:灭菌器发货一般都会带哪些资料?
《质量证明书》-此文件为压力容器生产商所在地特种设备检验院出具,一个机器只有一份,以证明该压力容器合格。《特种设备制造监督检验证书》、《压力容器产品合格证》、压力容器铭牌复印件、厂家《特种设备设计许可证》《特种设备制造许可证》、压力容器图纸等。这些随机资料是办理压力容器使用登记证必须要用的,务必保存好。

6:客户给我发来参数,我如何判断是哪个厂家的?
每个厂家生产的灭菌器内腔尺寸是不一样的,大家可以通过搜索“300mm*600mm灭菌器”(举例),就能快速判断是哪个厂家的。如果搜到的品牌,商城上有,那可以直接报价,如果没有,可以通过产品部去调研;如果想推荐类似的,那可以对比一下商城上的产品参数,做出zui优选择。

7:我们的机器能满足谁谁谁的要求吗?
前面说了,每个厂家的机器尺寸都不一样,完全满足肯定不可能,大家可以从一些常规参数去做比较:开门方式、容积、温度、灭菌时间、干燥与否 以及其它功能上做对比。

8:灭菌器用什么样的水?

对于用水的要求《医院消毒供应中心 管理规范》也有要求,zui优选择是蒸馏水、条件差一些可以选择软化水。为什么不用自来水?自来水水锈多,灭菌后的器械容易生锈,达不到要求。

9:灭菌器有使用年限吗?
压力容器都有使用年限,而且要求在铭牌上体现。一般的是5年,当然也有7年甚至更长时间的。使用年限是根据产品的设计和制造过程中确定的,不是想几年就几年。

10:为什么我们不做大型灭菌器?
大型灭菌器一般是指卧式300升以上矩形灭菌器,这样的我们不是不做,是不建议做。因为这类设备直接购买的比较少,一般通过招标,而且这类设备牵扯到场地、水路、电路、配套蒸汽设备,需要人员现场去考察,厂家倾向于自己去做。

11:什么是内排、内循环?

普通的灭菌器升温过程中冷空气的排放、结束后泄压排气 一般是直接通过排气阀或者排气管直接排到实验室内,这样的叫外排汽。内排设备一般是在机器原有的排气位置设计一个气体收集桶,内有冷却水,将蒸汽收集起来冷却,不向实验室排放。博科立式灭菌器属于内排,但不是完全内排,还是有蒸汽往外排出。对于有客户要求一点蒸汽不外排的,不能推荐博科。

12:我不知道跟客户推荐多大的,怎么办?
如果客户不知道选多大的,这时候你要问客户,平时灭菌什么东西,东西长宽高是多少、每次灭菌量多少,然后根据长宽高,推荐相应容积灭菌器。每个灭菌器都有提篮或者提桶,根据提篮尺寸,自己判断是否能装下客户所需灭菌东西。

13:常用的灭菌温度是多少度?
一般常用的灭菌温度有121度灭菌30分钟,132-134度灭菌4分钟以上。至于为什么选择这些温度和时间,规定!规定!都是人们不断试验总结出来的,也只有这样才能达到灭菌要求。《消毒技术规范》也有相应的介绍。

14:高压蒸汽灭菌器属于湿热灭菌器吗?

属于湿热灭菌,属于湿热灭菌,属于湿热灭菌!蒸汽是湿的,是热的。
干热灭菌器一般类似于鼓风干燥箱。

15:怎么监测灭菌效果?

一般常用的是化学监测和生物监测。就是有相应的指示卡或者指示剂。随灭菌物品一起灭菌,结束后根据说明书,说合格就合格。至于有哪些化学和生物监测试剂,自己可baidu了解。

16:有没有产品实物图、实物照片?
这种建议大家在淘宝搜相应型号,一般都会有实物照片。

17:为什么有的灭菌器不带插头,只有3根线头?

带插头的设备一般都是小功率的设备,一般客户都会有相应的插座满足要求。我们的设备功率比较大,如果配插头也是大功率插头,一般使用单位都没有相应插座;另外插头长期工作也不安全,容易发热。所以我们都是建议客户根据相应功率,安装相应的空气开关(断路器)。

18:为什么买配件要提供机器铭牌?

提供铭牌1是为了确保客户描述的型号正确,2是发给厂家确认产品是否有过更新换代。

19:立式高压蒸汽灭菌器的干燥效果好不好?

干燥效果一般,出来的辅料包效果如洗衣机甩干后的样子。另外此类设备如果给纸塑包装器械灭菌,上面容易产生水珠、水汽。

20:客户问灭菌器灭菌时间有多久,该如何回答?
一般我们所说的时间是指整个灭菌过程,升温-灭菌-排气-干燥,其中灭菌阶段、干燥阶段的时间是客户自己设定的,假如设定灭菌温度134度、灭菌时间4分钟、干燥时间20分钟,那么整个过程至少要40分钟以上,冬天水凉、升温慢。通常快速灭菌设备,例如卡式灭菌器,是整个过程10分钟左右,这个是真快。

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